第一章 總 則

　　第一條 為落實《國務院辦公廳關于促進“互聯(lián)網+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》，推動互聯(lián)網醫(yī)院持續(xù)健康發(fā)展，規(guī)范互聯(lián)網醫(yī)院管理，提高醫(yī)療服務效率，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，根據《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》等法律法規(guī)，制定本辦法。

　　第二條 本辦法所稱互聯(lián)網醫(yī)院包括作為實體醫(yī)療機構第二名稱的互聯(lián)網醫(yī)院，以及依托實體醫(yī)療機構獨立設置的互聯(lián)網醫(yī)院(互聯(lián)網醫(yī)院基本標準見附錄)。

　　第三條 國家按照《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療機構管理條例實施細則》對互聯(lián)網醫(yī)院實行準入管理。

　　第四條 國務院衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門負責全國互聯(lián)網醫(yī)院的監(jiān)督管理。地方各級衛(wèi)生健康行政部門(含中醫(yī)藥主管部門，下同)負責轄區(qū)內互聯(lián)網醫(yī)院的監(jiān)督管理。

　　第二章 互聯(lián)網醫(yī)院準入

　　第五條 實體醫(yī)療機構自行或者與第三方機構合作搭建信息平臺，使用在本機構和其他醫(yī)療機構注冊的醫(yī)師開展互聯(lián)網診療活動的，應當申請將互聯(lián)網醫(yī)院作為第二名稱。

　　實體醫(yī)療機構僅使用在本機構注冊的醫(yī)師開展互聯(lián)網診療活動的，可以申請將互聯(lián)網醫(yī)院作為第二名稱。

　　第六條 實施互聯(lián)網醫(yī)院準入前，省級衛(wèi)生健康行政部門應當建立省級互聯(lián)網醫(yī)療服務監(jiān)管平臺，與互聯(lián)網醫(yī)院信息平臺對接，實現實時監(jiān)管。

　　第七條 申請設置互聯(lián)網醫(yī)院，應當向其依托的實體醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記機關提出設置申請，并提交以下材料：

　　(一)設置申請書;

　　(二)設置可行性研究報告，可根據情況適當簡化報告內容;

　　(三)所依托實體醫(yī)療機構的地址;

　　(四)申請設置方與實體醫(yī)療機構共同簽署的合作建立互聯(lián)網醫(yī)院的協(xié)議書。

　　第八條 新申請設置的實體醫(yī)療機構擬將互聯(lián)網醫(yī)院作為第二名稱的，應當在設置申請書中注明，并在設置可行性研究報告中寫明建立互聯(lián)網醫(yī)院的有關情況。如果與第三方機構合作建立互聯(lián)網醫(yī)院信息平臺，應當提交合作協(xié)議。

　　第九條 衛(wèi)生健康行政部門受理設置申請后，依據《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療機構管理條例實施細則》的有關規(guī)定進行審核，在規(guī)定時間內作出同意或者不同意的書面答復。批準設置并同意其將互聯(lián)網醫(yī)院作為第二名稱的，在《設置醫(yī)療機構批準書》中注明;批準第三方機構申請設置互聯(lián)網醫(yī)院的，發(fā)給《設置醫(yī)療機構批準書》。醫(yī)療機構按照有關法律法規(guī)和規(guī)章申請執(zhí)業(yè)登記。

　　第十條 已經取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的實體醫(yī)療機構擬建立互聯(lián)網醫(yī)院，將互聯(lián)網醫(yī)院作為第二名稱的，應當向其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證機關提出增加互聯(lián)網醫(yī)院作為第二名稱的申請，并提交下列材料：

　　(一)醫(yī)療機構法定代表人或主要負責人簽署同意的申請書，提出申請增加互聯(lián)網醫(yī)院作為第二名稱的原因和理由;

　　(二)與省級互聯(lián)網醫(yī)療服務監(jiān)管平臺對接情況;

　　(三)如果與第三方機構合作建立互聯(lián)網醫(yī)院，應當提交合作協(xié)議;

　　(四)登記機關規(guī)定提交的其他材料。

　　第十一條 執(zhí)業(yè)登記機關按照有關法律法規(guī)和規(guī)章對互聯(lián)網醫(yī)院登記申請材料進行審核。審核合格的，予以登記。審核不合格的，將審核結果以書面形式通知申請人。

　　第十二條 互聯(lián)網醫(yī)院的命名應當符合有關規(guī)定，并滿足以下要求：

　　(一)實體醫(yī)療機構獨立申請互聯(lián)網醫(yī)院作為第二名稱，應當包括“本機構名稱+互聯(lián)網醫(yī)院”;

　　(二)實體醫(yī)療機構與第三方機構合作申請互聯(lián)網醫(yī)院作為第二名稱，應當包括“本機構名稱+合作方識別名稱+互聯(lián)網醫(yī)院”;

　　(三)獨立設置的互聯(lián)網醫(yī)院，名稱應當包括“申請設置方識別名稱+互聯(lián)網醫(yī)院”。

　　第十三條 合作建立的互聯(lián)網醫(yī)院，合作方發(fā)生變更或出現其他合作協(xié)議失效的情況時，需要重新申請設置互聯(lián)網醫(yī)院。

　　第三章 執(zhí)業(yè)規(guī)則

　　第十四條 互聯(lián)網醫(yī)院執(zhí)行由國家或行業(yè)學協(xié)會制定的診療技術規(guī)范和操作規(guī)程。

　　第十五條 互聯(lián)網醫(yī)院信息系統(tǒng)按照國家有關法律法規(guī)和規(guī)定，實施第三級信息安全等級保護。

　　第十六條 在互聯(lián)網醫(yī)院提供醫(yī)療服務的醫(yī)師、護士應當能夠在國家醫(yī)師、護士電子注冊系統(tǒng)中進行查詢?；ヂ?lián)網醫(yī)院應當對醫(yī)務人員進行電子實名認證。鼓勵有條件的互聯(lián)網醫(yī)院通過人臉識別等人體特征識別技術加強醫(yī)務人員管理。

　　第十七條 第三方機構依托實體醫(yī)療機構共同建立互聯(lián)網醫(yī)院的，應當為實體醫(yī)療機構提供醫(yī)師、藥師等專業(yè)人員服務和信息技術支持服務，通過協(xié)議、合同等方式明確各方在醫(yī)療服務、信息安全、隱私保護等方面的責權利。

　　第十八條 互聯(lián)網醫(yī)院必須對患者進行風險提示，獲得患者的知情同意。

　　第十九條 患者在實體醫(yī)療機構就診，由接診的醫(yī)師通過互聯(lián)網醫(yī)院邀請其他醫(yī)師進行會診時，會診醫(yī)師可以出具診斷意見并開具處方;患者未在實體醫(yī)療機構就診，醫(yī)師只能通過互聯(lián)網醫(yī)院為部分常見病、慢性病患者提供復診服務。互聯(lián)網醫(yī)院可以提供家庭醫(yī)生簽約服務。

　　當患者病情出現變化或存在其他不適宜在線診療服務的，醫(yī)師應當引導患者到實體醫(yī)療機構就診。

　　第二十條 互聯(lián)網醫(yī)院應當嚴格遵守《處方管理辦法》等處方管理規(guī)定。在線開具處方前，醫(yī)師應當掌握患者病歷資料，確定患者在實體醫(yī)療機構明確診斷為某種或某幾種常見病、慢性病后，可以針對相同診斷的疾病在線開具處方。

　　所有在線診斷、處方必須有醫(yī)師電子簽名。處方經藥師審核合格后方可生效，醫(yī)療機構、藥品經營企業(yè)可委托符合條件的第三方機構配送。不得在互聯(lián)網上開具麻醉藥品、精神類藥品處方以及其他用藥風險較高、有其他特殊管理規(guī)定的藥品處方。為低齡兒童(6歲以下)開具互聯(lián)網兒童用藥處方時，應當確定患兒有監(jiān)護人和相關專業(yè)醫(yī)師陪伴。

　　第二十一條 互聯(lián)網醫(yī)院開展互聯(lián)網診療活動應當按照《醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定》和《電子病歷基本規(guī)范(試行)》等相關文件要求，為患者建立電子病歷，并按照規(guī)定進行管理?；颊呖梢栽诰€查詢檢查檢驗結果和資料、診斷治療方案、處方和醫(yī)囑等病歷資料。

　　第二十二條 互聯(lián)網醫(yī)院發(fā)生的醫(yī)療服務不良事件和藥品不良事件按照國家有關規(guī)定上報。

　　第二十三條 互聯(lián)網醫(yī)院應當嚴格執(zhí)行信息安全和醫(yī)療數據保密的有關法律法規(guī)，妥善保管患者信息，不得非法買賣、泄露患者信息。發(fā)生患者信息和醫(yī)療數據泄露時，醫(yī)療機構應當及時向主管的衛(wèi)生健康行政部門報告，并立即采取有效應對措施。

　　第二十四條 實體醫(yī)療機構或者與實體醫(yī)療機構共同申請互聯(lián)網醫(yī)院的第三方，應當為醫(yī)師購買醫(yī)療責任保險。

　　第二十五條 互聯(lián)網醫(yī)院提供醫(yī)療服務應當符合分級診療相關規(guī)定，與依托的實體醫(yī)療機構功能定位相適應。

　　第二十六條 鼓勵城市三級醫(yī)院通過互聯(lián)網醫(yī)院與偏遠地區(qū)醫(yī)療機構、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構、全科醫(yī)生與專科醫(yī)生的數據資源共享和業(yè)務協(xié)同，促進優(yōu)質醫(yī)療資源下沉。

　　第四章 監(jiān)督管理

　　第二十七條 互聯(lián)網醫(yī)院應當嚴格按照國家法律法規(guī)加強內部各項管理。

　　第二十八條 互聯(lián)網醫(yī)院應當建立互聯(lián)網醫(yī)療服務不良事件防范和處置流程，落實個人隱私信息保護措施，加強互聯(lián)網醫(yī)院信息平臺內容審核管理，保證互聯(lián)網醫(yī)療服務安全、有效、有序開展。

　　第二十九條 互聯(lián)網醫(yī)院提供診療服務的醫(yī)師，應當依法取得相應執(zhí)業(yè)資質，在依托的實體醫(yī)療機構或其他醫(yī)療機構注冊，具有3年以上獨立臨床工作經驗?；ヂ?lián)網醫(yī)院提供服務的醫(yī)師，應當確保完成主要執(zhí)業(yè)機構規(guī)定的診療工作。

　　第三十條 省級衛(wèi)生健康行政部門與互聯(lián)網醫(yī)院登記機關，通過省級互聯(lián)網醫(yī)療服務監(jiān)管平臺，對互聯(lián)網醫(yī)院共同實施監(jiān)管，重點監(jiān)管互聯(lián)網醫(yī)院的人員、處方、診療行為、患者隱私保護和信息安全等內容。將互聯(lián)網醫(yī)院納入當地醫(yī)療質量控制體系，相關服務納入行政部門對實體醫(yī)療機構的績效考核和醫(yī)療機構評審，開展線上線下一體化監(jiān)管，確保醫(yī)療質量和醫(yī)療安全。

　　第三十一條 縣級及以上地方衛(wèi)生健康行政部門應當向社會公布互聯(lián)網醫(yī)院名單及監(jiān)督電話或者其他監(jiān)督方式，及時受理和處置違法違規(guī)互聯(lián)網醫(yī)療服務的舉報。發(fā)現不符合本辦法規(guī)定的，應當及時告知相關主管部門。

　　第三十二條 取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的互聯(lián)網醫(yī)院，獨立作為法律責任主體;實體醫(yī)療機構以互聯(lián)網醫(yī)院作為第二名稱時，實體醫(yī)療機構為法律責任主體。互聯(lián)網醫(yī)院合作各方按照合作協(xié)議書承擔相應法律責任。

　　患者與互聯(lián)網醫(yī)院發(fā)生醫(yī)療糾紛時，應當向互聯(lián)網醫(yī)院登記機關提出處理申請，按照有關法律、法規(guī)和規(guī)定追償法律責任。

　　第三十三條 醫(yī)療機構和醫(yī)務人員在開展互聯(lián)網醫(yī)療服務過程中，有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》和《護士條例》等法律、法規(guī)行為的，按照有關法律、法規(guī)規(guī)定處理。

　　第三十四條 下級衛(wèi)生健康行政部門未按照《醫(yī)療機構管理條例》和本辦法規(guī)定管理互聯(lián)網醫(yī)院的，上級衛(wèi)生健康行政部門應當及時予以糾正。

　　第五章 附 則

　　第三十五條 本辦法施行前已經批準設置或備案的互聯(lián)網醫(yī)院，自本辦法施行之日起30日內，按照本辦法要求重新提出設置和執(zhí)業(yè)登記申請。

　　第三十六條 本辦法自發(fā)布之日起施行。